#معرفی_کتاب #ترویج_کتابخوانی #مسئولیت_اجتماعی
📚کتاب تجهیزات پزشکی–سیستم های مدیریت کیفیت استاندارد ISO 13485:2016
✏️ترجمه: کامیار رضوی–سحر نخستین حسینی
📒ناشر: انتشارات مرکز آموزش و تحقیقات صنعتی ایران
🔻استاندارد #ایزو 13485 استاندارد بین المللی #سیستم_مدیریت_کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 در تضمین #ایمنی و #اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه #اروپا در #تضمین_کیفیت وسایل پزشکی، وسایل #تشخیص_طبی (IVD) و #وسایل_پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) ،هماهنگ با این استاندارد می باشد. همچنین قوانین #رگولاتوری سایر کشورهای صاحب نظر در امر رگولاتوری وسایل پزشکی نظیر ژاپن و آمریکا، منطبق بر استاندارد فوق می باشد.
📖فهرست مطالب:
▫️دامنه و مرجع #استاندارد
▫️واژگان و تعاریف
▫️سیستم #مدیریت_کیفیت
▫️مسئولیت مدیریت و مدیریت منابع
▫️تحقق محصول، اندازه گیری تحلیل و بهبود
✅ #کتاب بخوانیم و به دیگران هدیه دهیم تا با همین شعله های کوچک،دنیایی روشن تر،پیش رو داشته باشیم.
#فهامه #دوستدار_کتاب #استاندارد_سازی #تجهیزات_پزشکی #دانش_سازمانی
📚کتاب تجهیزات پزشکی–سیستم های مدیریت کیفیت استاندارد ISO 13485:2016
✏️ترجمه: کامیار رضوی–سحر نخستین حسینی
📒ناشر: انتشارات مرکز آموزش و تحقیقات صنعتی ایران
🔻استاندارد #ایزو 13485 استاندارد بین المللی #سیستم_مدیریت_کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 در تضمین #ایمنی و #اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه #اروپا در #تضمین_کیفیت وسایل پزشکی، وسایل #تشخیص_طبی (IVD) و #وسایل_پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) ،هماهنگ با این استاندارد می باشد. همچنین قوانین #رگولاتوری سایر کشورهای صاحب نظر در امر رگولاتوری وسایل پزشکی نظیر ژاپن و آمریکا، منطبق بر استاندارد فوق می باشد.
📖فهرست مطالب:
▫️دامنه و مرجع #استاندارد
▫️واژگان و تعاریف
▫️سیستم #مدیریت_کیفیت
▫️مسئولیت مدیریت و مدیریت منابع
▫️تحقق محصول، اندازه گیری تحلیل و بهبود
✅ #کتاب بخوانیم و به دیگران هدیه دهیم تا با همین شعله های کوچک،دنیایی روشن تر،پیش رو داشته باشیم.
#فهامه #دوستدار_کتاب #استاندارد_سازی #تجهیزات_پزشکی #دانش_سازمانی