استاندارد اروپا
این استاندارد که با عبارت مخفف_ CE _نشان داده می‌شود، به منظور استانداردسازی اجباری در بسیاری از محصولات تجاری و صنعتی که در منطقه اقتصادی اروپا تولید یا به فروش می‌رسند، ارایه شده است. این حروف اختصار کلمات فرانسوی_ _Communauté Européenne است. محصولاتی که واجد دریافت علامت_ CE _می‌شوند، باید از نظر سلامت، امنیت و مضرنبودن برای جسم انسان و طبیعت مورد بررسی قرار گیرند و اگر واجد این شرایط باشند قادر به دریافت این نشان خواهند بود.
به‌طور کلی و به عبارت ساده‌تر نشان_ CE _گویای مطابقت محصول با مقررات جامعه اروپا درخصوص ایمنی، سلامت و حفاظت مصرف‌کننده و محیط‌زیست است. هدف اصلی استاندارد، مطابقت محصول با الزامات اساسی مقررات جامعه اروپاست و اجازه می‌دهد که محصولات به‌طور آزاد در بازار اتحادیه اروپا عرضه شوند. این درحالی است که به مسئولان گمرک‌ها و مقامات مربوطه هم اجازه می‌دهد محصولات غیرمنطبق را از بازار اتحادیه اروپا جمع‌آوری کنند.
منبع:سامانه اطلاع رسانی استانداردایران
#فهامه #استاندارد #ایمنی #سلامت #کیفیت #استاندارد_اروپا #محیط_زیست #اروپا #گمرک #ترخیص_کالا #اقتصادی #صادرات #واردات
#fahameh #standard #ce #ce_marking #Europe #European_Union #European_standard #export #environment #Safety #Quality #Health
http://fahameh.com
http://www.instagram.com/fahameh.co
@fahameh_co
این استاندارد که با عبارت مخفف_ CE _نشان داده می‌شود، به منظور استانداردسازی اجباری در بسیاری از محصولات تجاری و صنعتی که در منطقه اقتصادی اروپا تولید یا به فروش می‌رسند، ارایه شده است. این حروف اختصار کلمات فرانسوی_ _Communauté Européenne است. محصولاتی که واجد دریافت علامت_ CE _می‌شوند، باید از نظر سلامت، امنیت و مضرنبودن برای جسم انسان و طبیعت مورد بررسی قرار گیرند و اگر واجد این شرایط باشند قادر به دریافت این نشان خواهند بود.
به‌طور کلی و به عبارت ساده‌تر نشان_ CE _گویای مطابقت محصول با مقررات جامعه اروپا درخصوص ایمنی، سلامت و حفاظت مصرف‌کننده و محیط‌زیست است. هدف اصلی استاندارد، مطابقت محصول با الزامات اساسی مقررات جامعه اروپاست و اجازه می‌دهد که محصولات به‌طور آزاد در بازار اتحادیه اروپا عرضه شوند. این درحالی است که به مسئولان گمرک‌ها و مقامات مربوطه هم اجازه می‌دهد محصولات غیرمنطبق را از بازار اتحادیه اروپا جمع‌آوری کنند.
منبع:سامانه اطلاع رسانی استانداردایران
#فهامه #استاندارد #ایمنی #سلامت #کیفیت #استاندارد_اروپا #محیط_زیست #اروپا #گمرک #ترخیص_کالا #اقتصادی #صادرات #واردات
#fahameh #standard #ce #ce_marking #Europe #European_Union #European_standard #export #environment #Safety #Quality #Health
http://fahameh.com
http://www.instagram.com/fahameh.co
@fahameh_co
Telegram
attach📎
#معرفی_کتاب #ترویج_کتابخوانی #مسئولیت_اجتماعی
📚کتاب تجهیزات پزشکی–سیستم های مدیریت کیفیت استاندارد ISO 13485:2016
✏️ترجمه: کامیار رضوی–سحر نخستین حسینی
📒ناشر: انتشارات مرکز آموزش و تحقیقات صنعتی ایران
🔻استاندارد #ایزو 13485 استاندارد بین المللی #سیستم_مدیریت_کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 در تضمین #ایمنی و #اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه #اروپا در #تضمین_کیفیت وسایل پزشکی، وسایل #تشخیص_طبی (IVD) و #وسایل_پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) ،هماهنگ با این استاندارد می باشد. همچنین قوانین #رگولاتوری سایر کشورهای صاحب نظر در امر رگولاتوری وسایل پزشکی نظیر ژاپن و آمریکا، منطبق بر استاندارد فوق می باشد.
📖فهرست مطالب:
▫️دامنه و مرجع #استاندارد
▫️واژگان و تعاریف
▫️سیستم #مدیریت_کیفیت
▫️مسئولیت مدیریت و مدیریت منابع
▫️تحقق محصول، اندازه گیری تحلیل و بهبود
✅ #کتاب بخوانیم و به دیگران هدیه دهیم تا با همین شعله های کوچک،دنیایی روشن تر،پیش رو داشته باشیم.
#فهامه #دوستدار_کتاب #استاندارد_سازی #تجهیزات_پزشکی #دانش_سازمانی
📚کتاب تجهیزات پزشکی–سیستم های مدیریت کیفیت استاندارد ISO 13485:2016
✏️ترجمه: کامیار رضوی–سحر نخستین حسینی
📒ناشر: انتشارات مرکز آموزش و تحقیقات صنعتی ایران
🔻استاندارد #ایزو 13485 استاندارد بین المللی #سیستم_مدیریت_کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 در تضمین #ایمنی و #اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه #اروپا در #تضمین_کیفیت وسایل پزشکی، وسایل #تشخیص_طبی (IVD) و #وسایل_پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) ،هماهنگ با این استاندارد می باشد. همچنین قوانین #رگولاتوری سایر کشورهای صاحب نظر در امر رگولاتوری وسایل پزشکی نظیر ژاپن و آمریکا، منطبق بر استاندارد فوق می باشد.
📖فهرست مطالب:
▫️دامنه و مرجع #استاندارد
▫️واژگان و تعاریف
▫️سیستم #مدیریت_کیفیت
▫️مسئولیت مدیریت و مدیریت منابع
▫️تحقق محصول، اندازه گیری تحلیل و بهبود
✅ #کتاب بخوانیم و به دیگران هدیه دهیم تا با همین شعله های کوچک،دنیایی روشن تر،پیش رو داشته باشیم.
#فهامه #دوستدار_کتاب #استاندارد_سازی #تجهیزات_پزشکی #دانش_سازمانی