Forwarded from Учебный Центр Виалек (aalex)
⭐️ СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ (СОП): ПРАКТИКА
#Очно #Онлайн #GMP #GDP #GPP
Программа:
- Отличие СОП от инструкций и методик.
- Сценарии определения необходимых (обязательных, достаточных) СОП для подтверждения соответствия GXP
- Структура и форматы оформления СОП на примерах. Преимущества и недостатки каждого варианта
- Правила и примеры оформления базовых элементов СОП – колонтитулы, язык, стилистика, нормоконтроль, и т.п.
- Возможности визуализации, улучшения структуры и содержимого СОП (матрицы прослеживаемости, блок-схемы, фотографии, рисунки и т.п.)
- Правила учета, обращения и архивирования СОП
- Отработка навыков составления и согласования СОП
- Ответы на все вопросы.
⭐️Тренер:
Александр Александров, тренер-консультант GMP/GDP, аудитор IRCA, Европейской Организации Качества (EOQ), эксперт ЕБРР, USAID, член ISPE, PDA, и др.
#Очно #Онлайн #GMP #GDP #GPP
Программа:
- Отличие СОП от инструкций и методик.
- Сценарии определения необходимых (обязательных, достаточных) СОП для подтверждения соответствия GXP
- Структура и форматы оформления СОП на примерах. Преимущества и недостатки каждого варианта
- Правила и примеры оформления базовых элементов СОП – колонтитулы, язык, стилистика, нормоконтроль, и т.п.
- Возможности визуализации, улучшения структуры и содержимого СОП (матрицы прослеживаемости, блок-схемы, фотографии, рисунки и т.п.)
- Правила учета, обращения и архивирования СОП
- Отработка навыков составления и согласования СОП
- Ответы на все вопросы.
⭐️Тренер:
Александр Александров, тренер-консультант GMP/GDP, аудитор IRCA, Европейской Организации Качества (EOQ), эксперт ЕБРР, USAID, член ISPE, PDA, и др.
Forwarded from Учебный Центр Виалек (Aliaksei Mikhnevich)
#GMP #Онлайн #Вебинар
🔹 20 августа, 15:00 по Бишкеку, #Вебинар,
Как научиться не только писать СОП, но и построить на этом эффективную систему качества
🔹05 сентября, Алматы 10:00, #Очное #Онлайн
Оптимизация затрат и повышение эффективности фармацевтической системы качества GMP/GDP
🔹06 сентября, Алматы 10:00, #Очное #Онлайн
Проблемы и ошибки подготовки досье в формате ОТД в аспектах качества для регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
🔹09 сентября, Бишкек 10:00, #Очное #Онлайн
Актуальные вопросы приведения Досье в соответствие для поддержания регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
🔹10 сентября, Бишкек 10:00, #Очное #Онлайн
Организация эффективного внедрения правил GDP у дистрибьютора лекарственных средств и медицинских изделий
🔹 20 августа, 15:00 по Бишкеку, #Вебинар,
Как научиться не только писать СОП, но и построить на этом эффективную систему качества
🔹05 сентября, Алматы 10:00, #Очное #Онлайн
Оптимизация затрат и повышение эффективности фармацевтической системы качества GMP/GDP
🔹06 сентября, Алматы 10:00, #Очное #Онлайн
Проблемы и ошибки подготовки досье в формате ОТД в аспектах качества для регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
🔹09 сентября, Бишкек 10:00, #Очное #Онлайн
Актуальные вопросы приведения Досье в соответствие для поддержания регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
🔹10 сентября, Бишкек 10:00, #Очное #Онлайн
Организация эффективного внедрения правил GDP у дистрибьютора лекарственных средств и медицинских изделий
Forwarded from Учебный Центр Виалек (Aliaksei Mikhnevich)
#GMP #ООК #Онлайн
🔹05 сентября, #Онлайн
Оптимизация затрат и повышение эффективности фармацевтической системы качества GMP/GDP
🔹09 сентября, #Онлайн
Актуальные вопросы приведения Досье в соответствие для поддержания регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
🔹13 сентября, #Онлайн
Входной контроль комплектующих изделий, материалов и сырья для фармацевтических организаций
🔹05 сентября, #Онлайн
Оптимизация затрат и повышение эффективности фармацевтической системы качества GMP/GDP
🔹09 сентября, #Онлайн
Актуальные вопросы приведения Досье в соответствие для поддержания регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
🔹13 сентября, #Онлайн
Входной контроль комплектующих изделий, материалов и сырья для фармацевтических организаций