Служба качества
3.67K subscribers
28 photos
9 files
116 links
Канал для специалистов по качеству, работающих в условиях GxP, ISO 9001, ISO 17025 и т.п.
- разъяснение положений международных правил и стандартов;
- советы и алгоритмы по процессам СМК;
- шаблоны документов, заполняемых форм;
- аудиторская аналитика.
Download Telegram
Коллеги, давайте вместе выбирать дизайн для обложки печатной версии правил GMP Евразийского экномического союза. Какой вариант вам по душе?
Anonymous Poll
43%
v.1
57%
v.2
НЕДЕЛЯ ВАЛИДАЦИИ — 2021
06-10 декабря 2021 года

Неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

Ежегодно в проекте участвуют более 230 представителей фармацевтических предприятий России, Беларуси, Казахстана, Армении, Украины, Молдовы, Грузии, Литвы, Узбекистана, Чехии, Турции и Латвии.

🧑‍💻 Конференция будет проходить в онлайн-формате.

👉 Программа и условия участия доступные по ссылке.
⚡️Чёрная пятница не обошла нас стороной!

Наши книги вы можете найти по этой ссылке - https://www.ozon.ru/seller/izdatelstvo-vialek-165199/knigi-16500/?miniapp=seller_165199
👇Продолжите фразу в духе вкладыша жвачки "Love is..."
"Качество - это..."
(1) Если в ходе расследования отклонения не была установлена коренная причина его возникновения, то наиболее вероятная причина должна быть определена исходя из результатов оценки рисков для качества, чтобы (2) предпринимаемые САРА были заведомо эффективны
Anonymous Quiz
29%
Оба утверждения верны, и второе поясняет первое
36%
Оба утверждения верны, однако второе не обеспечивает логического обоснования первого
18%
Первое утверждение верно, второе – ошибочно
4%
Первое утверждение – ошибочно, второе – верное
12%
Оба утверждения ошибочны
👇Подписывайтесь на наш инстаграм, чтобы не пропустить новости о мероприятиях, новых статьях, викторинах и книгах!

www.instagram.com/vialek24
Ув. Подписчики канала,
Сегодня начинается онлайн-неделя валидации. Участие в проекте подтвердили более 150 специалистов из разных стран. Дополнительно, оргкомитет принял решение открыть доступ к публичной трансляции первого дня конференции. В рамках сегодняшней программы 1. дискуссия о влиянии обновленного приложения 15 GMP на сложившуюся в отрасли практику и методологию валидационных работ и 2. Мастер-класс Михаила Музыкина «Валидация таблиц Excel глазами разработчика». Заявки на доступ принимаются до 11:00 по московскому времени.
Всем привет! Через 10 мин. начнется онлайн-тестирование специалистов на знание положений Приложения 15 GMP ЕАЭС по квалификации и валидации. Это предпоследний шаг онлайн-недели валидации. Временной портал откроется ровно в 12:00 и закроется в 14:00. Если вам интересно, присоединяйтесь!😏
С 6 по 10 декабря состоялось важное событие фармацевтической отрасли — Международная онлайн-конференция «Неделя валидации-2021». В этом году на конференции выступило более 20-ти спикеров и приняло участие более 150 специалистов из разных стран.

🎉 По итогам конференции мы подготовили для вас короткое видео, чтобы вспомнить, как это было и чтобы передать атмосферу конференции.

До новых встреч в 2022 году!

Видео доступно по ссылке.
Forwarded from Учебный Центр Виалек (Anna Tikhonova)
📅 14 февраля 2022

СТРУКТУРА РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ И СПЕЦИАЛИСТОВ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА – ЧТО ОНИ ОТТУДА ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, БРАТЬ, ДАВАТЬ

⭐️Ведущий вебинара:
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК

💰Участие бесплатно

РЕГИСТРАЦИЯ