Forwarded from Учебный Центр Виалек (aalex)
Тематика: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛОГИСТИКА
#GDP #Очно #Бишкек
👉 25-26 мая, Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP). Интерпретация требований и рекомендации по внедрению
👉 1-2 июня, Проектирование, строительство или реконструкция фармацевтического склада с учетом правил GMP/GDP
👉 7-8 июня, Теория и практика квалификации и валидации в соответствии с требованиями GDP
👉 5-6 сентября, Валидация компьютеризированных систем на складе
👉 14-15 сентября, Особенности транспортирования лекарственных средств
#Доступно #На_примерах
⭐️Тренер:
Александр Александров, тренер-консультант GMP/GDP, аудитор IRCA, Европейской Организации Качества (EOQ), эксперт ЕБРР, USAID, член ISPE, PDA, и др.
#GDP #Очно #Бишкек
👉 25-26 мая, Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP). Интерпретация требований и рекомендации по внедрению
👉 1-2 июня, Проектирование, строительство или реконструкция фармацевтического склада с учетом правил GMP/GDP
👉 7-8 июня, Теория и практика квалификации и валидации в соответствии с требованиями GDP
👉 5-6 сентября, Валидация компьютеризированных систем на складе
👉 14-15 сентября, Особенности транспортирования лекарственных средств
#Доступно #На_примерах
⭐️Тренер:
Александр Александров, тренер-консультант GMP/GDP, аудитор IRCA, Европейской Организации Качества (EOQ), эксперт ЕБРР, USAID, член ISPE, PDA, и др.
Forwarded from Учебный Центр Виалек (aalex)
⭐️ СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ (СОП): ПРАКТИКА
#Очно #Онлайн #GMP #GDP #GPP
Программа:
- Отличие СОП от инструкций и методик.
- Сценарии определения необходимых (обязательных, достаточных) СОП для подтверждения соответствия GXP
- Структура и форматы оформления СОП на примерах. Преимущества и недостатки каждого варианта
- Правила и примеры оформления базовых элементов СОП – колонтитулы, язык, стилистика, нормоконтроль, и т.п.
- Возможности визуализации, улучшения структуры и содержимого СОП (матрицы прослеживаемости, блок-схемы, фотографии, рисунки и т.п.)
- Правила учета, обращения и архивирования СОП
- Отработка навыков составления и согласования СОП
- Ответы на все вопросы.
⭐️Тренер:
Александр Александров, тренер-консультант GMP/GDP, аудитор IRCA, Европейской Организации Качества (EOQ), эксперт ЕБРР, USAID, член ISPE, PDA, и др.
#Очно #Онлайн #GMP #GDP #GPP
Программа:
- Отличие СОП от инструкций и методик.
- Сценарии определения необходимых (обязательных, достаточных) СОП для подтверждения соответствия GXP
- Структура и форматы оформления СОП на примерах. Преимущества и недостатки каждого варианта
- Правила и примеры оформления базовых элементов СОП – колонтитулы, язык, стилистика, нормоконтроль, и т.п.
- Возможности визуализации, улучшения структуры и содержимого СОП (матрицы прослеживаемости, блок-схемы, фотографии, рисунки и т.п.)
- Правила учета, обращения и архивирования СОП
- Отработка навыков составления и согласования СОП
- Ответы на все вопросы.
⭐️Тренер:
Александр Александров, тренер-консультант GMP/GDP, аудитор IRCA, Европейской Организации Качества (EOQ), эксперт ЕБРР, USAID, член ISPE, PDA, и др.