10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
facilities /fəˈsɪlətiz/ инженерно-технические сооружения
failure /ˈfeɪljə/ отказ (ошибка); сбой
falsely-labelled /ˈfɔːlsli-ˈleɪbld/ ложно маркированный
finely divided 'faɪnlɪ dɪ'vaɪdɪd мелкодисперстный; тонко диспергированный
fixed routines /fɪkst ‘ruːˈtiːnz/ устоявшиеся процедуры; заведенный порядок
flowchart /ˈfləʊˌtʃɑːt/ блок-схема
flush /flʌʃ/ промывка; промывать
forklift /ˈfɔːklɪft/ вильчатый погрузчик; автопогрузчик; грузоподьемник
formulation /ˌfɔːmjəˈleɪʃən/ рецептура; все вещества, входящие в состав препарата
fragility /ˈfrædʒaɪltɪ/ хрупкость

Когда вводился в действие ISO 9001:2015, предполагалось, что его очередной пересмотр состоится ориентировочно в 2022 году. Но, по итогам голосования членов ISO с небольшим перевесом победил вариант: оставить стандарт в существующем виде, не инициировать процедуру пересмотра (36 голосов за такой вариант, 32 - за пересмотр). Хотя остается некоторая вероятность того, что ISO инициирует пересмотр стандарта, несмотря на результаты голосования. Дело в том, что некоторое время назад было пересмотрено приложение SL с директивами ISO, которое определяет общие требования к стандартам ISO на системы управления. И хотя изменения там минимальны и не создают новых требований – это может быть формальным основанием, чтобы инициировать пересмотр стандарта для уточнений и разъяснений существующих требований. По некоторым данным, наибольшие дискуссии сейчас ведутся о переходе от понятия «мышления на основе рисков» к «управлению рисками». Если все же пересмотр будет инициирован это займет около 3 лет.

👉 Природа, порода и психология классификации несоответствий. На заметку аудитору

✨Учебный календарь✨
Интересно, профессионально, в деталях
24 февраля ✨ Целостность данных на примерах. Реализация принципов ALCOA(+) для данных на бумажных носителях
25 февраля ✨ Дератизация и дезинсекция складских зон
04 марта ✨ Концепция Life Cycle аналитической методики в соответствии с подходом Фармакопея США (USP)
11 марта ✨ Валидация процессов термической стерилизации
15 марта ✨ Развиваем в себе таланты. Нужные компетенции для инженеров по качеству
16 марта ✨ Термоконтейнеры и хладоэлементы. Правила подготовки и укладки при мультимодальных перевозках
17 марта ✨ Возможности автоматизации процессов фармацевтической системы качества (ФСК)

👉 Лабораториям будущего потребуется больше места, изменения планировки и более строгие стандарты гигиены и санитарной подготовки

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
gaseous /ˈɡæsiəs/ газообразный
gas-tight /ɡæs-‘ˌtaɪt / газонепроницаемый
glassware /ˈɡlɑːsweə/ стеклянная посуда
glove /ɡlʌv/ перчатка
glue board /ɡluː ‘bɔːd/ клейкая ловушка; ловушка на клеевой основе
gowning area /daʊnɪŋ ‘ˈeəriə/ помещение (зона) для переодевания (в рабочую или технологическую одежду)
grease /ɡriːs/ смазка
grinding /ˈɡraɪndɪŋ/ измельчение
gross weight /ɡroʊs ‘weɪt/ вес брутто (масса товара с упаковкой)
guidelines /ˈgaɪdlaɪnz/ правила; руководство; руководящие указания

👉 Мозговой штурм позволяет соединить энергию людей и генерируемых ими идей для решения проблем качества

👉 Температурные данные и связанные с ними метаданные должны храниться в соответствии с установленными нормативными требованиями

👉 Информация о матери национальных фармакопей Украины, Беларуси и Казахстана и новой Фармакопеи ЕАЭС

👉 Аудиты и самоинспекции имеют три уровня планирования (стратегический, годовой и операционный (ситуационный)

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
hair cover /heə ‘ˈkʌvə/ шапочка для волос
hand truck /hænd ‘trʌk/ грузовая тележка
handling materials /ˈhændlɪŋ ‘məˈtɪəriəls/ обращение с материалами
handwritten /ˌhændˈrɪtn/ рукописный; заполняемый от руки
hatch /hætʃ/ передаточное окно
hazardous /ˈhæzədəs/ опасный
heat labile /hiːt ‘ˈleɪbɪl/ термолабильный
holding time /ˈhoʊldɪŋ ‘taɪm/ время выдержки
humidity /hjuːˈmɪdəti/ влажность
hygiene /ˈhaɪdʒiːn/ гигиена

👉 Для предотвращения загрязнения выпускаемой продукции другой продукцией и (или) веществами следует разработать процедуру очистки и в дальнейшем подтвердить ее эффективность, а значит провести валидацию

👉 Аудит высшего руководства - непростая задача, у многих организаций где-то в густом сумраке. Тут есть все - непонимание, конфликт интересов, боязнь последствий фиксации нарушений и многое другое. Давайте пробовать разбираться и обсуждать

👉 К каналу «прикручен» отдельный открытый чат для специалистов, где мы все делимся мнениями, ведем экспертные баталии, задаем вопросы и получаем ответы от сообщников, иногда более весомую помощь и поддержку,
да и просто у нас есть возможность общаться на разные профессиональные темы. Присоединяйтесь!