Дорогая прекрасная половина нашего профессионального сообщества! Поздравляем Вас с прекрасным весенним праздником! Вы самые красивые, очаровательные, смелые, добрые, умные и талантливые!
Будьте счастливы во всех сферах жизни, и дома и на работе, и занимаясь любимым делом.
Любите себя! 💋

👉 Продуманная, сбалансированная, риск-ориентированная модель квалификации может обеспечить экономию ресурсов за счет отказа и (или) снижения объема входного контроля

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
identity /aɪˈdentəti/ подлинность; идентичность
immediate pack /ɪˈmiːdiət ’ˈpæk/ упаковка, контактирующая с продуктом; первичная упаковка
impermeable /ɪmˈpɜːmiəbəl/ непроницаемый; герметичный
import phase-out /ˈɪmpɔːtfeɪz-aʊt/ импортозамещение
incoming goods /ˈɪnkʌmɪŋ ‘ɡʊdz/ поступающий товар
inner suit /ˈɪnə ‘suːt/ нижняя одежда (белье, надеваемое под комбинезон или костюм)
in-operation state /ˌɪn-ˌɒpəˈreɪʃən ‘steɪt/ эксплуатируемое состояние (помещений, оборудования)
interlocked doors /ˌɪntəˈlɒk ‘dɔːz/ блокируемые двери
inventory /ˈɪnvəntri/ инвентаризация; товарный остаток
investigation /ɪnˌvestɪˈɡeɪʃən/ расследование; исследование (изучение конкретной проблемы)

👉 Ответственное Лицо дистрибьютора, назначение которого требуют правила GDP, по своему статусу ничем не отличается от Финансового директора, или Коммерческого директора и т.п.

👉 От качества поготовки ВМП зависит не только результат инспектирования на соответствие GMP/GDP, но и эффективность планирования ресурсов

🔥 Через 15 мин начало трансляции презентации системы автоматизации процессов ФСК. 👉 Присоединяйтесь.

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
jacket /‘ʤækɪt/ кожух; обшивка; облицовка; защитное покрытие
jet pump /‘ʤetpʌmp/ струйный насос; эжектор
joint /ʤɔɪnt/ стык, соединение; шов
joint ring /ʤɔɪnt rɪŋ/ уплотнительное кольцо; кольцевая уплотняющая прокладка
journal bearing /‘ʤɜ:n(ə)l'be(ə)rɪŋ/ подшипник скольжения
jumper /‘ʤʌmpə/ перемычка; короткое соединение
junction /‘ʤʌŋkʃ(ə)n/ соединительный; узловой
jurisdiction /ˌdʒʊrəsˈdɪkʃən/ юрисдикция
justification /ˌdʒʌstɪfɪˈkeɪʃən/ обоснование
just-in-time /ˌdʒʌst ɪnˈtaɪm/ точно в срок (принцип доставки); в самый последний момент

👉 Обязанности, права и полномочия в любой организации это линия фронта между прагматизмом руководителей и инфантилизмом менеджеров по системам качества

👉 Необходимость ревалидации при изменениях для многих специалистов продолжает оставаться провокационным вопросом

👉 Аспекты разработки и обращения документов системы качества достаточно консервативны. И тем не менее в этой сфере также наблюдаются тенденции современного времени

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
keep out of reach /kiːp 'aʊt ˌɒv 'riːtʃ/ держать(ся) на расстоянии; хранить вдали (от кого-либо, чего-либо)
keeping time /‘ki:pɪŋ ‘taɪm/ продолжительность хранения; время хранения; период удержания
keg /keg/ бочонок; небольшая бочка
key parameter /kiː ‘pəˈræmɪtə/ ключевой параметр
keyboard /'ki:bɔ:d/ коммутатор; щит управления; клавиатура
kinetic temperature /kɪˈnetɪk ‘ˈtemprətʃə/ кинетическая температура
kit /kɪt/ набор; комплект
knack /næk/ умение хорошо выполнить работу; сноровка; удачный прием работы
knee / ni:/ колено; изгиб; изогнутый участок
knowledge /ˈnɒlɪdʒ/ знания

👉 Характер взаимодействия с переводчиками зависит от того хотим мы «провалить» или обеспечить успешное проведение (прохождение) проверки

✨Учебный календарь✨
Интересно, профессионально, в деталях
29 марта✨ Работа с обращениями (жалобы, претензии и рекламации)
30 марта ✨ Квалификация систем сжатого воздуха
30 марта - 01 апреля ✨ Базовый курс GMP
05-06 апреля ✨ Квалификация оборудования: подход на основании жизненного цикла
7 апреля ✨ Отличия трансфера, верификации и валидации аналитических методик
12-13 апреля ✨ Школа мастеров. Поддержание работы производственного участка по правилам GMP
14 апреля ✨ Разработка протокола текущей (поточной) верификации технологического процесса
15 апреля ✨ Практика управления рисками для деятельности, регулируемой GMP/GDP
16 апреля ✨ Прикладная математическая статистика
16 апреля ✨ Правила расследования отклонений при производстве лекарственных средств

👉 Анализ необходимости испытания на целостность дыхательных фильтров на емкостях хранения воды

👉 САРА не панацея. Нужно избегать появления отклонений, и это гораздо эффективнее, чем борьба с ними.