Приказ о продлении действия ГФ РФ XIV изд. до 2023 года.

10 HOT ABBREVIATIONS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ АББРЕВИАТУР НА НЕДЕЛЮ
CAQ (сокр. от Commissioning and Qualification) – ввод в эксплуатацию и квалификацию
CCM (сокр. от Cold Chain Monitor) – контрольная карточка-индикатор холодовой цепи
CСP (сокр. от Critical Control Point) – критическая контрольная точка (ККТ)
CNP (сокр. от Control of Nonconforming Products) - управление несоответствующей продукцией
CPP (сокр. от Critical Process Parameter) – критический параметр процесса (КПП)
CPV (сокр. от Continued Process Verification) – продолжающаяся (текущая) верификация процесса
CQA (сокр. от Critical Quality Attribute) – критический показатель качества (КПК)
CRO (сокр. от Contract Research Organisation) – контрактная исследовательская организация (КИО)
CRS (сокр. от Chemical Reference Substance) – субстанция, которая используется в качестве стандарта; референтная субстанция
CTC (сокр. от Controlled Temperature Chain) – контролируемая температурная цепочка

👉 Обязанности, ответственность и полномочия должны быть доведены до сведения соответствующих работников на всех уровнях организации

👉 Присоединяйтесь к финальному обсуждению

❗23 ноября 2021 года, вторник. Онлайн-семинар.
Форум Уполномоченных Лиц GMP

Откровенный разговор о существующих реалиях, новых требованиях и правилах работы Уполномоченных Лиц.

Это событие must have для специалистов, выполняющих функции Уполномоченных Лиц производителя лекарственных средств.

👉 Программа онлайн-семинара и условия участия.

📗 Важное объявление!

Теперь на ozon.ru можно приобрести книгу Михаила А. Музыкина "Фармакопейные вычисления в среде Excel".

В практической деятельности, связанной с контролем качества выпускаемых препаратов, проведением входного контроля сырья, валидацией и трансфером аналитических методик, мы сталкиваемся с необходимостью проведения вычислений и статистической обработки полученных результатов. По большей части расчеты можно осуществить на калькуляторе, но в современных условиях хочется большего уровня автоматизации. В данном пособии описана реализация статистических расчётов в среде Microsoft Excel.

Остальные книги Издательства "Виалек" можно также заказать через ozon.ru по этой ссылке.

⚡НЕДЕЛЯ ВАЛИДАЦИИ — 2021
06-10 декабря 2021 года

Неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

Ежегодно в проекте участвуют более 230 представителей фармацевтических предприятий России, Беларуси, Казахстана, Армении, Украины, Молдовы, Грузии, Литвы, Узбекистана, Чехии, Турции и Латвии.

🧑‍💻 Конференция будет проходить в онлайн-формате.

👉 Программа и условия участия доступные по ссылке.

👉 Создание дизайна потребительской упаковки как и любой другой процесс в системе качества, должен состоять из «входов, преобразующихся в качественные выходы»

👉 Кто-то выбирает путь одной полномасштабной самоинспекции на весь плановый период, кто-то наоборот более приемлемым и эффективным считает короткие, но частые (равномерно распределенные по времени) «набеги» на структурные подразделения и (или) процессы

⚡️Чёрная пятница не обошла нас стороной!

Наши книги вы можете найти по этой ссылке - https://www.ozon.ru/seller/izdatelstvo-vialek-165199/knigi-16500/?miniapp=seller_165199

👇Продолжите фразу в духе вкладыша жвачки "Love is..."
"Качество - это..."

👉 Методика 8D является упорядоченным процессом устранения проблемы качества, разделенным на 8 этапов