👉 Все о менеджменте качества. Надеемся журнал станет вашим надежным помощником в создании и совершенствовании систем контроля производственных процессов и качества продукции

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ

acceptance criteria /əkˈseptəns ‘kraɪˈtɪərɪə/ критерии приемлемости
accumulated data /əˈkjuːmjəleɪtid ‘ˈdeɪtə/ собранные данные
action limit /ˈækʃən ‘ˈlɪmɪt/ предел, требующий принятия мер (каких-либо действий)
active substance /ˈæktɪv ‘ˈsʌbstəns/ активная субстанция; действующее вещество
additional test /əˈdɪʃənəl ‘test/ дополнительное испытание
analytical method /ˌænəlˈɪtɪkəl ‘ˈmeθəd/ аналитический метод; методика анализа
apparatus /ˌæpəˈreɪtəs/ прибор; аппарат; устройство
assay /əˈseɪ/ количественное содержание; количественное определение; количественный анализ
assurance /əˈʃʊərəns/ обеспечение; гарантия
auxiliary equipment /ɔːɡˈzɪljəri ‘ɪˈkwɪpmənt/ вспомогательное оборудование

👉 В стандартах нет четких указаний кто может, а кто не может проводить самоинспекции (внутренние аудиты). Давайте будем разбираться

👉 Беглые советы по внедрению надлежащих практик

👉 Документ достаточно прогрессивный, хотя нужно признать, что многие предприятия отрасли даже не приступили к его интеграции в свои системы качества, - а тут уже планируется его пересмотр

👉 Управлять рисками необходимо на этапе принятия решений, которые могут оказать негативное воздействие на качество продукции и (или) услуги. В таких делах очень важен документальный след.

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
backflow /ˈbækfləʊ/ обратный поток
backup /ˈbækʌp/ резервное копирование
basket /ˈbɑːskɪt/ ведро
batch /bætʃ/ серия
beam /biːm/ луч (например, света)
bearer’s notice /ˈbeərə(r)z ‘ˈnəʊtɪs/ предъявительское извещение
bench /bentʃ/ скамья
bioburden /ˌbaɪə’ˈbɜːdn/ бионагрузка; микробная нагрузка
blank experiment /blæŋk ‘ɪkˈsperɪmənt/ «холостой» контрольный опыт
blending /ˈblendɪŋ/ смешивание

👉 Все стандарты и правила требуют одного – политика качества должна содержать формулировки, которые сделаны в ОФИЦИАЛЬНОМ документе, УТВЕРЖДЕННОМ высшим руководством организации

👉 Когда НЕТ ГАРАНТИЙ качества, тогда НЕЛЬЗЯ принимать решение о повторном выпуске в обращение возвращенной продукции

👉 Проблемы целостности данных сложно исправить деньгами. Цена несоответствия всегда выше цены соответствия

👉 Давайте скажем инспекторам спасибо, что они не требуют проведения квалификации дверных замков, а они ведь могут

✨ Учебный календарь ✨
интересно, профессионально, в деталях
28 янв ✨ Статистическая обработка данных в исследованиях стабильности
02 фев ✨ Фармацевтическая система качества. Беглый курс для начинающих
03 фев ✨ Обоснование сокращения объема входного контроля сырья и материалов
04 фев ✨ Выбор наихудшего случая для валидации процесса
09 фев ✨ Система качества дистрибьютора по GDP
10 фев ✨ Организационные вопросы управления рисками для качества
15 фев ✨ Школа хроматографиста. Базовый курс ВЭЖХ
16 фев ✨ Ответственное Лицо дистрибьютора лекарственных средств. Квалификационные требования, должностные обязанности, права и полномочия

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
carbonaceous aerosol /ˌkɑːbəˈneɪʃəs ‘ˈeərəsɒl/ углеродистый аэрозоль
carry out /ˈkæri ‘aʊt/ проводить (что-либо)
carton /ˈkɑːtn/ картонная пачка
*ceiling diffuser* /ˈsiːlɪŋ ‘dɪˈfjuːzə/ потолочный воздухораспределитель
compatiable /kəmˈpætəbəl/ совместимый
compendial /kəmˈpendiəl/ фармакопейный
compliance review /kəmˈplaɪəns ‘rɪˈvjuː/ оценка регуляторного соответствия
consequence /ˈkɒnsəkwəns/ последствие; результат события
counterfeit /ˈkaʊntəfɪt/ контрафактный
crawling insect /ˈkrɔːlɪŋ ‘ˈɪnsekt/ ползающее насекомое