Служба качества

Channel created

18:59

👉 Все о менеджменте качества. Надеемся журнал станет вашим надежным помощником в создании и совершенствовании систем контроля производственных процессов и качества продукции

Teletype

Новый журнал СЛУЖБА КАЧЕСТВА

Друзья! Рады представить вам новый журнал СЛУЖБА КАЧЕСТВА, издаваемый Группой компаний ВИАЛЕК.

2.16K viewsedited 16:15

Служба качества

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ

acceptance criteria /əkˈseptəns ‘kraɪˈtɪərɪə/ критерии приемлемости
accumulated data /əˈkjuːmjəleɪtid ‘ˈdeɪtə/ собранные данные
action limit /ˈækʃən ‘ˈlɪmɪt/ предел, требующий принятия мер (каких-либо действий)
active substance /ˈæktɪv ‘ˈsʌbstəns/ активная субстанция; действующее вещество
additional test /əˈdɪʃənəl ‘test/ дополнительное испытание
analytical method /ˌænəlˈɪtɪkəl ‘ˈmeθəd/ аналитический метод; методика анализа
apparatus /ˌæpəˈreɪtəs/ прибор; аппарат; устройство
assay /əˈseɪ/ количественное содержание; количественное определение; количественный анализ
assurance /əˈʃʊərəns/ обеспечение; гарантия
auxiliary equipment /ɔːɡˈzɪljəri ‘ɪˈkwɪpmənt/ вспомогательное оборудование

👍2

2.25K views09:51

👎 1 👍 72

Служба качества

👉 В стандартах нет четких указаний кто может, а кто не может проводить самоинспекции (внутренние аудиты). Давайте будем разбираться

Teletype

Привлечение внештатных специалистов для проведения самоинспекций и (или) внутренних аудитов

На первый взгляд это может показаться непринципиальным. Однако у многих специалистов по качеству на эту тему часто возникают вопросы.

2.36K viewsedited 06:55

Служба качества

👉 Беглые советы по внедрению надлежащих практик

Teletype

Первые шаги и ошибки при внедрении GDP

Последовательность и ТОП-5 частых ошибок при внедрении. Они же характерны для любой другой надлежащей практики

3.89K viewsedited 08:15

Служба качества

🔥Спрашиваем, отвечаем, делимся информацией

Чат Службы качества

Сообщество специалистов для обсуждения вопросов обеспечения качества в условиях надлежащих практик GLP, GCP, GMP, GDP, GPP, GVP, и международных стандартов ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025

2.55K views09:12

Служба качества

👉 Документ достаточно прогрессивный, хотя нужно признать, что многие предприятия отрасли даже не приступили к его интеграции в свои системы качества, - а тут уже планируется его пересмотр

Teletype

Пересмотр указаний ICH Q9 по управлению рисками для качества

Документ служит основой и справочным материалом, который поддерживает и дополняет методологическую базу фармацевтической отрасли

3.57K viewsedited 07:02

Служба качества

👉 Управлять рисками необходимо на этапе принятия решений, которые могут оказать негативное воздействие на качество продукции и (или) услуги. В таких делах очень важен документальный след.

Teletype

Документооборот системы управления рисками для качества

Любой анализ рисков подлежит обязательному документальному оформлению, независимо от причины и уровня официальности.

3.89K viewsedited 07:10

Служба качества

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
backﬂow /ˈbækfləʊ/ обратный поток
backup /ˈbækʌp/ резервное копирование
basket /ˈbɑːskɪt/ ведро
batch /bætʃ/ серия
beam /biːm/ луч (например, света)
bearer’s notice /ˈbeərə(r)z ‘ˈnəʊtɪs/ предъявительское извещение
bench /bentʃ/ скамья
bioburden /ˌbaɪə’ˈbɜːdn/ бионагрузка; микробная нагрузка
blank experiment /blæŋk ‘ɪkˈsperɪmənt/ «холостой» контрольный опыт
blending /ˈblendɪŋ/ смешивание

2.99K views07:10

👎 3 👍 78

Служба качества

👉 Все стандарты и правила требуют одного – политика качества должна содержать формулировки, которые сделаны в ОФИЦИАЛЬНОМ документе, УТВЕРЖДЕННОМ высшим руководством организации

Teletype

Актуализация политики качества при смене генерального директора

Отсутствие документально ОФОРМЛЕННОГО заявления действующего высшего руководства может признаваться СУЩЕСТВЕННЫМ несоответствием GxP, ISO 9001 и др.

3.71K viewsedited 07:11

Служба качества

👉 Когда НЕТ ГАРАНТИЙ качества, тогда НЕЛЬЗЯ принимать решение о повторном выпуске в обращение возвращенной продукции

Teletype

Правила работы с возвращенной продукцией