10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
keep out of reach /kiːp 'aʊt ˌɒv 'riːtʃ/ держать(ся) на расстоянии; хранить вдали (от кого-либо, чего-либо)
keeping time /‘ki:pɪŋ ‘taɪm/ продолжительность хранения; время хранения; период удержания
keg /keg/ бочонок; небольшая бочка
key parameter /kiː ‘pəˈræmɪtə/ ключевой параметр
keyboard /'ki:bɔ:d/ коммутатор; щит управления; клавиатура
kinetic temperature /kɪˈnetɪk ‘ˈtemprətʃə/ кинетическая температура
kit /kɪt/ набор; комплект
knack /næk/ умение хорошо выполнить работу; сноровка; удачный прием работы
knee / ni:/ колено; изгиб; изогнутый участок
knowledge /ˈnɒlɪdʒ/ знания

👉 Характер взаимодействия с переводчиками зависит от того хотим мы «провалить» или обеспечить успешное проведение (прохождение) проверки

✨Учебный календарь✨
Интересно, профессионально, в деталях
29 марта✨ Работа с обращениями (жалобы, претензии и рекламации)
30 марта ✨ Квалификация систем сжатого воздуха
30 марта - 01 апреля ✨ Базовый курс GMP
05-06 апреля ✨ Квалификация оборудования: подход на основании жизненного цикла
7 апреля ✨ Отличия трансфера, верификации и валидации аналитических методик
12-13 апреля ✨ Школа мастеров. Поддержание работы производственного участка по правилам GMP
14 апреля ✨ Разработка протокола текущей (поточной) верификации технологического процесса
15 апреля ✨ Практика управления рисками для деятельности, регулируемой GMP/GDP
16 апреля ✨ Прикладная математическая статистика
16 апреля ✨ Правила расследования отклонений при производстве лекарственных средств

👉 Анализ необходимости испытания на целостность дыхательных фильтров на емкостях хранения воды

👉 САРА не панацея. Нужно избегать появления отклонений, и это гораздо эффективнее, чем борьба с ними.

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
latex gloves /ˈleɪteks ‘ɡlʌvz/ латексные перчатки
laundry /ˈlɔːndri/ прачечная
lean manufacturing /liːn ‘ˌmænjəˈfæktʃərɪŋ/ бережливое производство
legal reference /ˈliːɡəl ‘ˈrefərəns/ ссылка на правовую норму; нормативное требование
liability distribution /ˌlaɪəˈbɪləti ‘ˌdɪstrəˈbjuːʃən/ распределение ответственности
liquefied gas /ˈlɪkwəfaɪd ‘ɡæs/ сжиженный газ
loading bay /ləʊdɪŋ ‘beɪ/ погрузочная рампа; погрузочная платформа
locker room /ˈlɒkə ‘ruːm/ раздевалка
logbook /ˈlɒɡbʊk/  журнал (учета, регистрации)
loss report /lɒs ‘rɪˈpɔːt/ отчет об убытках

👉 Политика и цели в области качества часто ускользают из поля зрения аудиторов

Друзья, коллеги,
искренне рады представить вашему вниманию первый номер нашего журнала "СЛУЖБА КАЧЕСТВА", основная тематика которого – внедрение и поддержание эффективной системы качества у производителей и дистрибьюторов, связанных с ними процессов, организация контроля качества продукции, валидация и квалификация, аудит, обеспечение целостности данных, применение принципов управления рисками для качества, статистических инструментов и многое др. Все что задает тенденции в менеджменте качества. Основная цель журнала – стать настольным пособием для тех, кому интересен менеджмент качества в деталях, ни больше ни меньше.
Печатная версия журнала распространяется бесплатно, и будет направлена по почте всем заинтересованным лицам. Для получения журнала достаточно подать заявку на info@vialek.ru, с указанием организации, почтового адреса и ФИО получателя (журнал отправляется только организациям). Дополнительно вы можете получить журнал на выставке АНАЛИТИКА, 13-16 апреля 2021 г.
Приятного Вам и полезного чтения.

👉 Для оценки производственных процессов гораздо чаще используются контрольные карты

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
maintenance logbook /ˈmeɪntənəns ‘ˈlɒɡbʊk/ журнал технического обслуживания
mandatory /ˈmændətəri/ обязательный; предписанный
mapping /ˈmapɪŋ/ картирование
marketing authorisation /ˈmɑːkətɪŋ ‘ˌɔːθəraɪˈzeɪʃən/ регистрационное удостоверение; процедура государственной регистрации
measurement error /ˈmeʒəmənt ‘ˈerə/ ошибка измерения
minor variation /ˈmaɪnə ‘ˌveəriˈeɪʃən/ незначительное изменение
misplacement /mɪsˈpleɪsmənt/ пересортица; ошибка размещения; неправильная установка
mix up /ˈmiks-ʌp/ перепутать; спутать
moist heat /mɔɪst ‘heat/ влажный жар
mutatis mutandis / mu:'tɑ:tɪs mu:'tændɪs/ с заменой того, что подлежит замене; с учетом соответствующих различий; с изменениями, вытекающими из обстоятельств

👉 Действующие документы должны содержать ссылки только на действующие документы

👉 Для управления рисками совершенно не нужно выделять какой-то особенный день, ждать какого-то события или настроения

🔔Отзыв продукции достаточно простая процедура. Однако требует четкости и слаженности взаимодействующих сторон. Ниже представлен проект СОП, надеемся что-то в нем вам пригодится.

10 HOT WORDS OF THE WEEK 🇬🇧 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
national authorities /‘næʃ(ə)nəl ɔ:'θɔrɪtɪz/ национальный уполномоченный орган; должностные лица национальных органов власти
negative pressure /ˈneɡətɪv ‘ˈpreʃə/ отрицательное (пониженное) давление (воздуха)
negotiator /nɪ'gəuʃɪeɪtə/ переговорщик; лицо, осуществляющее переговоры
net weight / net ‘weɪt/ вес нетто (масса товара без тары и упаковки)
non-compliance /nɒn-kəmˈplaɪəns/ несоответствие; нарушение; несоблюдение
non-luminous flame бесцветное пламя
non-returnable /nɒn-rɪ'tɜ:nəb(ə)l/ безвозвратный; не подлежащий возврату (например, в отношении тары)
non-uniformity /nɒn-ˌjuːnəˈfɔːməti/ неоднородность
notice /‘nəutɪs/ уведомление; предупреждение
nylon thread /ˈnaɪlɒn ‘θred/ нейлоновая нить

👉 Для оценки процесса используют различные индикаторные показатели и в первую очередь индексы воспроизводимости и пригодности процесса

22 апреля 2021 года | Бесплатный вебинар. ✨ Практика управления рисками для деятельности, регулируемой GMP/GDP ✨
Программа:
(1) Краткая характеристика методов (инструментов) анализа рисков для качества 
(2) Примеры анализа рисков для решения конкретных задач:
- Оценка необходимости квалификации оборудования;
- Составление спецификации требований пользователя (URS);
- Оценка изменений;
- Оценка отклонений;
- Сокращение объема входного контроля;
- Планирование маршрута перевозки температурно-чувствительной продукции.