❗23 ноября 2021 года, вторник. Онлайн-семинар.
Форум Уполномоченных Лиц GMP
Откровенный разговор о существующих реалиях, новых требованиях и правилах работы Уполномоченных Лиц.
Это событие must have для специалистов, выполняющих функции Уполномоченных Лиц производителя лекарственных средств.
👉 Программа онлайн-семинара и условия участия.
Форум Уполномоченных Лиц GMP
Откровенный разговор о существующих реалиях, новых требованиях и правилах работы Уполномоченных Лиц.
Это событие must have для специалистов, выполняющих функции Уполномоченных Лиц производителя лекарственных средств.
👉 Программа онлайн-семинара и условия участия.
📗 Важное объявление!
Теперь на ozon.ru можно приобрести книгу Михаила А. Музыкина "Фармакопейные вычисления в среде Excel".
В практической деятельности, связанной с контролем качества выпускаемых препаратов, проведением входного контроля сырья, валидацией и трансфером аналитических методик, мы сталкиваемся с необходимостью проведения вычислений и статистической обработки полученных результатов. По большей части расчеты можно осуществить на калькуляторе, но в современных условиях хочется большего уровня автоматизации. В данном пособии описана реализация статистических расчётов в среде Microsoft Excel.
Остальные книги Издательства "Виалек" можно также заказать через ozon.ru по этой ссылке.
Теперь на ozon.ru можно приобрести книгу Михаила А. Музыкина "Фармакопейные вычисления в среде Excel".
В практической деятельности, связанной с контролем качества выпускаемых препаратов, проведением входного контроля сырья, валидацией и трансфером аналитических методик, мы сталкиваемся с необходимостью проведения вычислений и статистической обработки полученных результатов. По большей части расчеты можно осуществить на калькуляторе, но в современных условиях хочется большего уровня автоматизации. В данном пособии описана реализация статистических расчётов в среде Microsoft Excel.
Остальные книги Издательства "Виалек" можно также заказать через ozon.ru по этой ссылке.
Коллеги, давайте вместе выбирать дизайн для обложки печатной версии правил GMP Евразийского экномического союза. Какой вариант вам по душе?
Anonymous Poll
43%
v.1
57%
v.2
⚡НЕДЕЛЯ ВАЛИДАЦИИ — 2021
06-10 декабря 2021 года
Неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Ежегодно в проекте участвуют более 230 представителей фармацевтических предприятий России, Беларуси, Казахстана, Армении, Украины, Молдовы, Грузии, Литвы, Узбекистана, Чехии, Турции и Латвии.
🧑💻 Конференция будет проходить в онлайн-формате.
👉 Программа и условия участия доступные по ссылке.
06-10 декабря 2021 года
Неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Ежегодно в проекте участвуют более 230 представителей фармацевтических предприятий России, Беларуси, Казахстана, Армении, Украины, Молдовы, Грузии, Литвы, Узбекистана, Чехии, Турции и Латвии.
🧑💻 Конференция будет проходить в онлайн-формате.
👉 Программа и условия участия доступные по ссылке.
⚡Проверь себя⚡
При использовании транспортных средств, не предназначенных специально для транспортирования лекарственных средств необходимо
При использовании транспортных средств, не предназначенных специально для транспортирования лекарственных средств необходимо
Anonymous Quiz
14%
Принять в форме письменного документа процедуры, обеспечивающие сохранение качества продукции
1%
Назначить специального представителя для сопровождения груза на протяжении всего маршрута перевозки
1%
Исключить операции по разгрузке и обратной загрузке и (или) транзитное хранение продукции
4%
Нанести на груз маркировку, разъясняющую требования по обращению с лекарственными средствами
24%
Верно все вышеперечисленное
55%
Ничего из перечисленного выше, так как транспортирование в неспециализированном транспорте запрещено
⚡️Чёрная пятница не обошла нас стороной!
Наши книги вы можете найти по этой ссылке - https://www.ozon.ru/seller/izdatelstvo-vialek-165199/knigi-16500/?miniapp=seller_165199
Наши книги вы можете найти по этой ссылке - https://www.ozon.ru/seller/izdatelstvo-vialek-165199/knigi-16500/?miniapp=seller_165199
👉 Методика 8D является упорядоченным процессом устранения проблемы качества, разделенным на 8 этапов
Teletype
Методика работы с корректирующими и (или) предупреждающими действиями
Любая организация, в которой функционирует система качества, сталкивается с необходимостью создания эффективной модели работы с САРА.
(1) Если в ходе расследования отклонения не была установлена коренная причина его возникновения, то наиболее вероятная причина должна быть определена исходя из результатов оценки рисков для качества, чтобы (2) предпринимаемые САРА были заведомо эффективны
Anonymous Quiz
30%
Оба утверждения верны, и второе поясняет первое
35%
Оба утверждения верны, однако второе не обеспечивает логического обоснования первого
18%
Первое утверждение верно, второе – ошибочно
4%
Первое утверждение – ошибочно, второе – верное
12%
Оба утверждения ошибочны
👇Подписывайтесь на наш инстаграм, чтобы не пропустить новости о мероприятиях, новых статьях, викторинах и книгах!
www.instagram.com/vialek24
www.instagram.com/vialek24
Ув. Подписчики канала,
Сегодня начинается онлайн-неделя валидации. Участие в проекте подтвердили более 150 специалистов из разных стран. Дополнительно, оргкомитет принял решение открыть доступ к публичной трансляции первого дня конференции. В рамках сегодняшней программы 1. дискуссия о влиянии обновленного приложения 15 GMP на сложившуюся в отрасли практику и методологию валидационных работ и 2. Мастер-класс Михаила Музыкина «Валидация таблиц Excel глазами разработчика». Заявки на доступ принимаются до 11:00 по московскому времени.
Сегодня начинается онлайн-неделя валидации. Участие в проекте подтвердили более 150 специалистов из разных стран. Дополнительно, оргкомитет принял решение открыть доступ к публичной трансляции первого дня конференции. В рамках сегодняшней программы 1. дискуссия о влиянии обновленного приложения 15 GMP на сложившуюся в отрасли практику и методологию валидационных работ и 2. Мастер-класс Михаила Музыкина «Валидация таблиц Excel глазами разработчика». Заявки на доступ принимаются до 11:00 по московскому времени.
Всем привет! Через 10 мин. начнется онлайн-тестирование специалистов на знание положений Приложения 15 GMP ЕАЭС по квалификации и валидации. Это предпоследний шаг онлайн-недели валидации. Временной портал откроется ровно в 12:00 и закроется в 14:00. Если вам интересно, присоединяйтесь!😏
С 6 по 10 декабря состоялось важное событие фармацевтической отрасли — Международная онлайн-конференция «Неделя валидации-2021». В этом году на конференции выступило более 20-ти спикеров и приняло участие более 150 специалистов из разных стран.
🎉 По итогам конференции мы подготовили для вас короткое видео, чтобы вспомнить, как это было и чтобы передать атмосферу конференции.
До новых встреч в 2022 году!
Видео доступно по ссылке.
🎉 По итогам конференции мы подготовили для вас короткое видео, чтобы вспомнить, как это было и чтобы передать атмосферу конференции.
До новых встреч в 2022 году!
Видео доступно по ссылке.
YouTube
Онлайн неделя валидации 2021
Неделя валидации - это проект для разных специалистов - и для тех, кто хочет разобраться в данной тематике, и для тех кто стремится углубить свои знания и навыки. Основные акценты недели валидации:
- Концентрация на ключевых аспектах квалификации и валидации.…
- Концентрация на ключевых аспектах квалификации и валидации.…
Forwarded from Учебный Центр Виалек (Anna Tikhonova)
📅 14 февраля 2022
СТРУКТУРА РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ И СПЕЦИАЛИСТОВ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА – ЧТО ОНИ ОТТУДА ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, БРАТЬ, ДАВАТЬ
⭐️Ведущий вебинара:
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК
💰Участие бесплатно
РЕГИСТРАЦИЯ
СТРУКТУРА РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ И СПЕЦИАЛИСТОВ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА – ЧТО ОНИ ОТТУДА ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, БРАТЬ, ДАВАТЬ
⭐️Ведущий вебинара:
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК
💰Участие бесплатно
РЕГИСТРАЦИЯ