⚡НЕДЕЛЯ ВАЛИДАЦИИ — 2021
06-10 декабря 2021 года
Неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Ежегодно в проекте участвуют более 230 представителей фармацевтических предприятий России, Беларуси, Казахстана, Армении, Украины, Молдовы, Грузии, Литвы, Узбекистана, Чехии, Турции и Латвии.
🧑💻 Конференция будет проходить в онлайн-формате.
👉 Программа и условия участия доступные по ссылке.
06-10 декабря 2021 года
Неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Ежегодно в проекте участвуют более 230 представителей фармацевтических предприятий России, Беларуси, Казахстана, Армении, Украины, Молдовы, Грузии, Литвы, Узбекистана, Чехии, Турции и Латвии.
🧑💻 Конференция будет проходить в онлайн-формате.
👉 Программа и условия участия доступные по ссылке.
⚡Проверь себя⚡
При использовании транспортных средств, не предназначенных специально для транспортирования лекарственных средств необходимо
При использовании транспортных средств, не предназначенных специально для транспортирования лекарственных средств необходимо
Anonymous Quiz
14%
Принять в форме письменного документа процедуры, обеспечивающие сохранение качества продукции
1%
Назначить специального представителя для сопровождения груза на протяжении всего маршрута перевозки
1%
Исключить операции по разгрузке и обратной загрузке и (или) транзитное хранение продукции
5%
Нанести на груз маркировку, разъясняющую требования по обращению с лекарственными средствами
24%
Верно все вышеперечисленное
55%
Ничего из перечисленного выше, так как транспортирование в неспециализированном транспорте запрещено
⚡️Чёрная пятница не обошла нас стороной!
Наши книги вы можете найти по этой ссылке - https://www.ozon.ru/seller/izdatelstvo-vialek-165199/knigi-16500/?miniapp=seller_165199
Наши книги вы можете найти по этой ссылке - https://www.ozon.ru/seller/izdatelstvo-vialek-165199/knigi-16500/?miniapp=seller_165199
👉 Методика 8D является упорядоченным процессом устранения проблемы качества, разделенным на 8 этапов
Teletype
Методика работы с корректирующими и (или) предупреждающими действиями
Любая организация, в которой функционирует система качества, сталкивается с необходимостью создания эффективной модели работы с САРА.
(1) Если в ходе расследования отклонения не была установлена коренная причина его возникновения, то наиболее вероятная причина должна быть определена исходя из результатов оценки рисков для качества, чтобы (2) предпринимаемые САРА были заведомо эффективны
Anonymous Quiz
30%
Оба утверждения верны, и второе поясняет первое
36%
Оба утверждения верны, однако второе не обеспечивает логического обоснования первого
18%
Первое утверждение верно, второе – ошибочно
4%
Первое утверждение – ошибочно, второе – верное
12%
Оба утверждения ошибочны
👇Подписывайтесь на наш инстаграм, чтобы не пропустить новости о мероприятиях, новых статьях, викторинах и книгах!
www.instagram.com/vialek24
www.instagram.com/vialek24
Ув. Подписчики канала,
Сегодня начинается онлайн-неделя валидации. Участие в проекте подтвердили более 150 специалистов из разных стран. Дополнительно, оргкомитет принял решение открыть доступ к публичной трансляции первого дня конференции. В рамках сегодняшней программы 1. дискуссия о влиянии обновленного приложения 15 GMP на сложившуюся в отрасли практику и методологию валидационных работ и 2. Мастер-класс Михаила Музыкина «Валидация таблиц Excel глазами разработчика». Заявки на доступ принимаются до 11:00 по московскому времени.
Сегодня начинается онлайн-неделя валидации. Участие в проекте подтвердили более 150 специалистов из разных стран. Дополнительно, оргкомитет принял решение открыть доступ к публичной трансляции первого дня конференции. В рамках сегодняшней программы 1. дискуссия о влиянии обновленного приложения 15 GMP на сложившуюся в отрасли практику и методологию валидационных работ и 2. Мастер-класс Михаила Музыкина «Валидация таблиц Excel глазами разработчика». Заявки на доступ принимаются до 11:00 по московскому времени.
Всем привет! Через 10 мин. начнется онлайн-тестирование специалистов на знание положений Приложения 15 GMP ЕАЭС по квалификации и валидации. Это предпоследний шаг онлайн-недели валидации. Временной портал откроется ровно в 12:00 и закроется в 14:00. Если вам интересно, присоединяйтесь!😏
С 6 по 10 декабря состоялось важное событие фармацевтической отрасли — Международная онлайн-конференция «Неделя валидации-2021». В этом году на конференции выступило более 20-ти спикеров и приняло участие более 150 специалистов из разных стран.
🎉 По итогам конференции мы подготовили для вас короткое видео, чтобы вспомнить, как это было и чтобы передать атмосферу конференции.
До новых встреч в 2022 году!
Видео доступно по ссылке.
🎉 По итогам конференции мы подготовили для вас короткое видео, чтобы вспомнить, как это было и чтобы передать атмосферу конференции.
До новых встреч в 2022 году!
Видео доступно по ссылке.
YouTube
Онлайн неделя валидации 2021
Неделя валидации - это проект для разных специалистов - и для тех, кто хочет разобраться в данной тематике, и для тех кто стремится углубить свои знания и навыки. Основные акценты недели валидации:
- Концентрация на ключевых аспектах квалификации и валидации.…
- Концентрация на ключевых аспектах квалификации и валидации.…
Forwarded from Учебный Центр Виалек (Anna Tikhonova)
📅 14 февраля 2022
СТРУКТУРА РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ И СПЕЦИАЛИСТОВ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА – ЧТО ОНИ ОТТУДА ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, БРАТЬ, ДАВАТЬ
⭐️Ведущий вебинара:
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК
💰Участие бесплатно
РЕГИСТРАЦИЯ
СТРУКТУРА РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ И СПЕЦИАЛИСТОВ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА – ЧТО ОНИ ОТТУДА ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, БРАТЬ, ДАВАТЬ
⭐️Ведущий вебинара:
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК
💰Участие бесплатно
РЕГИСТРАЦИЯ
👉 Каждый трансфер уникален, поэтому условия его проведения каждый раз определяются передающей и принимающей сторонами. однако никогда не бывает лишним дополнительные рекомендации по организации данного процесса.
Teletype
На территории ЕАЭС ведено в действие руководство по трансферу технологии и (или) аналитических методик
Руководство представляет собой подробный документ, который будет полезен для получения МИНИМАЛЬНОГО набора базовых знаний о процессе трансфера
Запись вебинара "Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС: новая реальность"
https://youtu.be/oudBXbytwjQ
https://youtu.be/oudBXbytwjQ
YouTube
Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС: Новая реальность.
Обзор нормативных документов ЕАЭС по регистрации медицинских изделий. Обзор подходов к электронному досье, понимание xml. Презентация программного обеспечения для регистрации медицинских изделий и конвертации в формат ЕАЭС.
Коллеги, привет,
Напоминаю, что с понедельника Начальник Отдела обеспечения качества, Юлия Викторовна, уходит в отпуск. К счастью, всего на неделю. Дорогая Юлия Викторовна, от лица всего коллектива желаю Вам оставаться на связи, не выключаться из процессов и внимательно следить за рабочими чатиками. Будем тэгать и звонить иногда. Хорошего отдыха.
С ув. Генеральный директор.
Напоминаю, что с понедельника Начальник Отдела обеспечения качества, Юлия Викторовна, уходит в отпуск. К счастью, всего на неделю. Дорогая Юлия Викторовна, от лица всего коллектива желаю Вам оставаться на связи, не выключаться из процессов и внимательно следить за рабочими чатиками. Будем тэгать и звонить иногда. Хорошего отдыха.
С ув. Генеральный директор.
🔹Каналы и чаты Виалек в Telegram
Подборка для тех, кому интересно развиваться в сфере менеджмента качества и надлежащих фармацевтических практик (GxP).
🔹 VIALEK
Канал новостей и анонсов мероприятий Виалек, изданий (журналов, книг, методических указаний), примеры СОП, должностных инструкций, соглашений о качестве и др. документов
Язык: Русский, Українська
🔹 СЛУЖБА КАЧЕСТВА
Заметки, статьи, проблемные вопросы по аспектам надлежащих практик GxP, ISO 9001, ISO 17025, ISO 13485, ISO 31000 и др., анализ нормативных документов фармацевтической отрасли
Язык: Русский
🔹 Job in Pharm Industry / Резюме и вакансии
Канал с актуальными вакансиями и резюме для специалистов фармацевтической отрасли
Язык: Русский, Українська, O'zbek, English
Чаты для общения
🔹 Общий чат Службы качества (русский)
🔹 Чат фахівців GMP/GDP в Україні (українська)
🔹 Чат GMP/GDP в Узбекистане (O'zbek, русский)
🔹 Чат GDP от А до Я (русский)
🔹 Чат GPP | Аптечная практика от А до Я (русский)
🔹 Чат GCP | Клиническая практика от А до Я (русский)
🔹 Чат Regulatory Affairs от А до Я (русский)
🔹 Чат Regulatory Affairs in Ukraine (українська)
Подборка для тех, кому интересно развиваться в сфере менеджмента качества и надлежащих фармацевтических практик (GxP).
🔹 VIALEK
Канал новостей и анонсов мероприятий Виалек, изданий (журналов, книг, методических указаний), примеры СОП, должностных инструкций, соглашений о качестве и др. документов
Язык: Русский, Українська
🔹 СЛУЖБА КАЧЕСТВА
Заметки, статьи, проблемные вопросы по аспектам надлежащих практик GxP, ISO 9001, ISO 17025, ISO 13485, ISO 31000 и др., анализ нормативных документов фармацевтической отрасли
Язык: Русский
🔹 Job in Pharm Industry / Резюме и вакансии
Канал с актуальными вакансиями и резюме для специалистов фармацевтической отрасли
Язык: Русский, Українська, O'zbek, English
Чаты для общения
🔹 Общий чат Службы качества (русский)
🔹 Чат фахівців GMP/GDP в Україні (українська)
🔹 Чат GMP/GDP в Узбекистане (O'zbek, русский)
🔹 Чат GDP от А до Я (русский)
🔹 Чат GPP | Аптечная практика от А до Я (русский)
🔹 Чат GCP | Клиническая практика от А до Я (русский)
🔹 Чат Regulatory Affairs от А до Я (русский)
🔹 Чат Regulatory Affairs in Ukraine (українська)