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Nur mal die erste Seite übersetzt!
Des Übersetzens dürftet ihr selber mächtig sein ‼️
BNT16262
5.3.6 Kumulative Analyse der Meldungen unerwünschter Ereignisse nach der Zulassung
ANHANG 1. LISTE DER NEBENWIRKUNGEN VON BESONDEREM INTERESSE
1p36-Deletionssyndrom; 2-Hydroxyglutarazidurie; 5'-Nukleotidase erhöht, Akustisch
Neuritis; erworbener C1-Inhibitor-Mangel; erworbene Epidermolysis bullosa; erworbene epileptische
Aphasie; Akuter kutaner Lupus erythematodes; Akute disseminierte Enzephalomyelitis; Akute
Enzephalitis mit refraktären, repetitiven partiellen Anfällen; Akute febrile neutrophile
Dermatose; Akute schlaffe Myelitis; Akute hämorrhagische Leukoenzephalitis; Akute
hämorrhagisches Ödem im Kindesalter; akutes Nierenversagen; akute makuläre äußere Retinopathie; akute
motorische axonale Neuropathie; Akute motorisch-sensorische axonale Neuropathie; Akute myokardiale
Infarkt; Akutes Atemnotsyndrom; Akutes Atemversagen; Morbus Addison
Krankheit; Thrombose an der Verabreichungsstelle; Vaskulitis an der Verabreichungsstelle; Nebennieren
Thrombose; Unerwünschte Ereignisse nach Immunisierung; Ageusie: Agranulozytose; Luft
Embolie: Alanin-Aminotransferase abnorm; Alanin-Aminotransferase erhöht; Alkohol
Krampfanfall: Allergische bronchopulmonale Mykose: Allergisches Ödem; Alloimmun
Hepatitis; Alopecia areata; Alpers-Krankheit; Alveolarproteinose; anormaler Ammoniakgehalt; Ammoniak
erhöht: Infektion der Amnionhöhle; Amygdalohippocampektomie; Amyloid
Arthropathie; Amyloidose; senile Amyloidose; Anaphylaktische Reaktion; Anaphylaktie
Schock: Anaphylaktische Transfusionsreaktion: Anaphylaktoide Reaktion; Anaphylaktoid
Schock: Anaphylaktoides Schwangerschaftssyndrom; Angioödem; Angiopathisch
Neuropathie, Spondylitis ankylosans; Anosmie; Antiacetylcholin-Rezeptor-Antikörper
positiv; Anti-Aktin-Antikörper positiv; Anti-Aquaporin-4-Antikörper positiv; Anti-Basalganglien
Antikörper positiv; Antizyklischer citrullinierter Peptid-Antikörper positiv: Anti-Epithel-Antikörper
positiv; Anti-Erythrozyten-Antikörper positiv; Anti-Exosomenkomplex-Antikörper positiv; Anti-
GAD-Antikörper negativ: Anti-GAD-Antikörper positiv: Anti-Gangliosid-Antikörper
positiv; Antigliadin-Antikörper positiv; Anti-glomerulärer Basal-T-Membran-Antikörper
positiv; Anti-glomeruläre Basalmembran-Krankheit; Anti-Glycyl-tRNA-Synthetase-Antikörper
positiv: Anti-HLA-Antikörpertest positiv; Anti-IA2-Antikörper positiv; Anti-Insulin-Antikörper
erhöht: Anti-Insulin-Antikörper positiv: Anti-Insulin-Rezeptor-Antikörper erhöht: Anti-
Insulinrezeptor-Antikörper positiv; Anti-Interferon-Antikörper negativ; Anti-Interferon-Antikörper
positiv; Anti-Inselzellen-Antikörper positiv; Antimitochondrien-Antikörper positiv; Anti-Muskel
spezifischer Kinase-Antikörper positiv; Anti-Myelin-assoziierter Glykoprotein-Antikörper
positiv; Anti-Myelin-assoziierte Glykoprotein-assoziierte Polyneuropathie; Antimyokardial
Antikörper positiv; Antineuronaler Antikörper positiv; Antineutrophiler cytoplasmatischer Antikörper
erhöht: Antineutrophilen-zytoplasmatische Antikörper positiv; Anti-neutrophilen-zytoplasmatische
Antikörper-positive Vaskulitis; Anti-NMDA-Antikörper positiv; Antinukleärer Antikörper
erhöht: Antinukleäre Antikörper positiv; Antiphospholipid-Antikörper
positiv, Antiphospholipid-Syndrom; Anti-Thrombozyten-Antikörper positiv; Anti-Prothrombin
Antikörper positiv, Antiribosomaler PP-Antikörper positiv; Anti-RNA-Polymerase III-Antikörper
positiv; Anti-Saccharomyces cerevisiae-Antikörpertest positiv; Anti-Spermien-Antikörper
positiv; Anti-SRP-Antikörper positiv; Antisynthetase-Syndrom: Anti-Schilddrüsen-Antikörper
positiv; Anti-Transglutaminase-Antikörper erhöht; Anti-VGCC-Antikörper positiv; Anti-
VGKC-Antikörper positiv; Anti-Vimentin-Antikörper positiv; Antivirale Prophylaxe; Antiviral
Behandlung; Anti-Zinktransporter 8 Antikörper positiv: Aortenembolie: Aorta
Thrombose, Aortitis; Aplasia reine rote Blutkörperchen; Aplastische Anämie; Anwendungsstelle
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BNT16262
5.3.6 Kumulative Analyse der Meldungen unerwünschter Ereignisse nach der Zulassung
ANHANG 1. LISTE DER NEBENWIRKUNGEN VON BESONDEREM INTERESSE
1p36-Deletionssyndrom; 2-Hydroxyglutarazidurie; 5'-Nukleotidase erhöht, Akustisch
Neuritis; erworbener C1-Inhibitor-Mangel; erworbene Epidermolysis bullosa; erworbene epileptische
Aphasie; Akuter kutaner Lupus erythematodes; Akute disseminierte Enzephalomyelitis; Akute
Enzephalitis mit refraktären, repetitiven partiellen Anfällen; Akute febrile neutrophile
Dermatose; Akute schlaffe Myelitis; Akute hämorrhagische Leukoenzephalitis; Akute
hämorrhagisches Ödem im Kindesalter; akutes Nierenversagen; akute makuläre äußere Retinopathie; akute
motorische axonale Neuropathie; Akute motorisch-sensorische axonale Neuropathie; Akute myokardiale
Infarkt; Akutes Atemnotsyndrom; Akutes Atemversagen; Morbus Addison
Krankheit; Thrombose an der Verabreichungsstelle; Vaskulitis an der Verabreichungsstelle; Nebennieren
Thrombose; Unerwünschte Ereignisse nach Immunisierung; Ageusie: Agranulozytose; Luft
Embolie: Alanin-Aminotransferase abnorm; Alanin-Aminotransferase erhöht; Alkohol
Krampfanfall: Allergische bronchopulmonale Mykose: Allergisches Ödem; Alloimmun
Hepatitis; Alopecia areata; Alpers-Krankheit; Alveolarproteinose; anormaler Ammoniakgehalt; Ammoniak
erhöht: Infektion der Amnionhöhle; Amygdalohippocampektomie; Amyloid
Arthropathie; Amyloidose; senile Amyloidose; Anaphylaktische Reaktion; Anaphylaktie
Schock: Anaphylaktische Transfusionsreaktion: Anaphylaktoide Reaktion; Anaphylaktoid
Schock: Anaphylaktoides Schwangerschaftssyndrom; Angioödem; Angiopathisch
Neuropathie, Spondylitis ankylosans; Anosmie; Antiacetylcholin-Rezeptor-Antikörper
positiv; Anti-Aktin-Antikörper positiv; Anti-Aquaporin-4-Antikörper positiv; Anti-Basalganglien
Antikörper positiv; Antizyklischer citrullinierter Peptid-Antikörper positiv: Anti-Epithel-Antikörper
positiv; Anti-Erythrozyten-Antikörper positiv; Anti-Exosomenkomplex-Antikörper positiv; Anti-
GAD-Antikörper negativ: Anti-GAD-Antikörper positiv: Anti-Gangliosid-Antikörper
positiv; Antigliadin-Antikörper positiv; Anti-glomerulärer Basal-T-Membran-Antikörper
positiv; Anti-glomeruläre Basalmembran-Krankheit; Anti-Glycyl-tRNA-Synthetase-Antikörper
positiv: Anti-HLA-Antikörpertest positiv; Anti-IA2-Antikörper positiv; Anti-Insulin-Antikörper
erhöht: Anti-Insulin-Antikörper positiv: Anti-Insulin-Rezeptor-Antikörper erhöht: Anti-
Insulinrezeptor-Antikörper positiv; Anti-Interferon-Antikörper negativ; Anti-Interferon-Antikörper
positiv; Anti-Inselzellen-Antikörper positiv; Antimitochondrien-Antikörper positiv; Anti-Muskel
spezifischer Kinase-Antikörper positiv; Anti-Myelin-assoziierter Glykoprotein-Antikörper
positiv; Anti-Myelin-assoziierte Glykoprotein-assoziierte Polyneuropathie; Antimyokardial
Antikörper positiv; Antineuronaler Antikörper positiv; Antineutrophiler cytoplasmatischer Antikörper
erhöht: Antineutrophilen-zytoplasmatische Antikörper positiv; Anti-neutrophilen-zytoplasmatische
Antikörper-positive Vaskulitis; Anti-NMDA-Antikörper positiv; Antinukleärer Antikörper
erhöht: Antinukleäre Antikörper positiv; Antiphospholipid-Antikörper
positiv, Antiphospholipid-Syndrom; Anti-Thrombozyten-Antikörper positiv; Anti-Prothrombin
Antikörper positiv, Antiribosomaler PP-Antikörper positiv; Anti-RNA-Polymerase III-Antikörper
positiv; Anti-Saccharomyces cerevisiae-Antikörpertest positiv; Anti-Spermien-Antikörper
positiv; Anti-SRP-Antikörper positiv; Antisynthetase-Syndrom: Anti-Schilddrüsen-Antikörper
positiv; Anti-Transglutaminase-Antikörper erhöht; Anti-VGCC-Antikörper positiv; Anti-
VGKC-Antikörper positiv; Anti-Vimentin-Antikörper positiv; Antivirale Prophylaxe; Antiviral
Behandlung; Anti-Zinktransporter 8 Antikörper positiv: Aortenembolie: Aorta
Thrombose, Aortitis; Aplasia reine rote Blutkörperchen; Aplastische Anämie; Anwendungsstelle
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Thrombose; Vaskulitis an der Applikationsstelle; Arrhythmie; Verschluss eines arteriellen Bypasses; arterieller Bypass
Thrombose; Arterielle Thrombose: Arteriovenöse Fistelthrombose; Arteriovenöse Transplantationsstelle
Stenose; arteriovenöse Graft-Thrombose; Arteriitis; Arteriitis
Thrombose; Arterielle Thrombose: Arteriovenöse Fistelthrombose; Arteriovenöse Transplantationsstelle
Stenose; arteriovenöse Graft-Thrombose; Arteriitis; Arteriitis